移动实验室，让中药材质量检测变轻松

4月23日，省药品(yàopǐn)医疗器械检验研究院移动(yídòng)实验室来到涉县连翘生态种植示范基地。（资料片） 省药品医疗器械检验研究院供图 农残超标和非法添加是中药材质量安全的大敌。及时对中药材开展定性定量检测，加强质量监督(jiāndū)，能够倒逼种植和加工环节(huánjié)注重质量安全，提高中药材质量可控性(kěkòngxìng)。 当归、白芍、甘草、丹参……6月26日，记者来到安国(ānguó)中药材批发交易(jiāoyì)市场，交易大厅里摆满了各种中药材。 根据监管(jiānguǎn)工作需要，安国市市场监管局中药民族药监管股工作人员(gōngzuòrényuán)张宝龙从市场上随机购买了金银花、清半夏、荆芥等药材，准备进行农药甲拌磷分析检测(jiǎncè)。 “有了移动实验室(shíyànshì)(shíyànshì)，我们的工作效率大幅提高了。”张宝龙介绍。张宝龙所说的移动实验室，是省(shěng)药品(yàopǐn)医疗器械检验研究院位于交易市场外的检测车。来到检测车上，他把药材样品交给省药械院中药室工作人员张丽。 首先对清半夏进行检测。张丽取出小型粉碎机，把药材(yàocái)样品粉碎，随后进行称样，把称量好的药材粉末加入(jiārù)(jiārù)离心管。之后依次(yīcì)进行加入提取溶剂、超声萃取、离心、净化等操作，再加入碱化试剂得到待测液、加入增强试剂振荡混匀。一系列操作下来，用时15分钟左右。 用移液枪从试管中取出待测液，注入检测容器。打开高灵敏便携式拉曼光谱仪，在指定位置(wèizhì)插入检测容器，经(jīng)激光照射，观测仪器生成的谱图(tú)(tú)，即可快速判定被检测样品是否存在甲拌磷农药残留。“如果测试谱图与数据库谱图相似度高(dùgāo)，表明该药材可能存在农残超标的风险，后续可以进行实验室的进一步(jìnyíbù)确认，保证数据科学性。如果测试谱图与数据库谱图没有相似性，表明不存在农药残留或(huò)残留低于定量限。”张丽说。 轻轻一“照”，就能快速判定中药材是否存在农药残留或非法添加问题。这(zhè)得益于省药械院研发的国内(guónèi)首台高灵敏便携拉曼光谱分析仪，以及依托分析仪建立的“移动实验室+标准(biāozhǔn)化平台+快检(kuàijiǎn)标准”现场检验模式。 通常情况下，中药材农残和(hé)非法添加(tiānjiā)定量检测所需时间较长。以农残检测为例(wèilì)，经样品处理、提取、净化、仪器检测和结果分析等步骤，要3至7个工作日才能(cáinéng)出结果，如检测项目复杂所需时间会更长。同时，检测成本也较高。 对农残和非法添加进行(jìnxíng)定性的快速检测虽然(suīrán)所需时间少，但当前快检产品数据库中涉及中药材检验的指标少，大量化学成分不能检，且(qiě)缺乏技术标准。 省药械院中药室主任苏建介绍，在中药材质量现场检测领域(lǐngyù)，进口检测装备昂贵、快速检验标准缺失是普遍问题。国外(guówài)快检装备价格一般在50万元以上(yǐshàng)，且存在基质干扰大，使用成本高现象。生产源头环节，种植户每年送(sòng)实验室(shíyànshì)检验支出达3万至8万元。部分中医药企业虽(suī)有自检能力，但每年送检支出也往往达数十万元，且检测指标、频次往往与实际规定不符，漏检现象时有发生。 拉曼光谱学是研究物质分子(fènzǐ)的振动和转动状态的方法，通过测量拉曼散射光(sǎnshèguāng)中特定谱成分的强度和位移来获取分子结构信息，实现(shíxiàn)中药材农残、掺伪、染色等方面的鉴别。 省(shěng)药械院联合国内相关科研院所，组建产学研研究团队，聚焦中药全周期质量监测和拉曼光谱检测设备研发应用，完成中国科学院重大科研仪器设备研制项目，经对车辆特别改装，研制出搭载快速(kuàisù)检验平台的拉曼光谱移动实验室(shíyànshì)。该实验室可实现移动式快速检测，并满足不同(bùtóng)场景(chǎngjǐng)下检测需求。 “作为项目成果，高灵敏便携式拉曼光谱仪实现了关键核心仪器的国产化(guóchǎnhuà)替代，设备灵敏度等关键指标优于国际产品，价格为进口的50%。”苏建介绍，研究团队创建国内首个拉曼光谱识别中药(zhōngyào)材农残和非法(fēifǎ)添加物质量安全(quán)体系，并建立900多种农残和非法添加物的快速检测(jiǎncè)技术、评价方法及其数据库，建立标准化平台，形成快检技术标准，可对中药全产业链(chǎnyèliàn)质量进行跟踪监测。 高灵敏便携式拉曼光谱仪还集成分光光度、PCR（聚合酶链式反应）等相关技术，形成具备拉曼光谱、分光光度、胶体金免疫层析、恒温荧光PCR、核辐射技术于(yú)一体的(de)“五谱合一”检测能力。移动实验室目前已在省药监局(yàojiānjú)、保定市市场监管局的现场(xiànchǎng)风险监测中得到应用(yìngyòng)，现场检测千余批中药材和中成药，有效服务了中药全生命周期(shēngmìngzhōuqī)科学监管。 拉曼光谱技术系统也适用于中药材种植(zhòngzhí)环节。研发团队对连翘GAP（中药材生产质量管理规范(guīfàn)）基地的(de)土壤、中药材等进行快速跟踪监测，建立了国内首个可(kě)复制推广的GAP种植快速监测标准化管理示范区。（河北日报记者 马彦铭） 关注(guānzhù)河北新闻网，了解河北最新新闻。